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一、强制性国家标准

标准编号

年号

标准名称

实施日期

国际标准号

用途说明

GB 9706.1

2020

《医用电气设备安全通用要求》

2023/5/1

IDT IEC 60601-1:2012

医用电气设备,电气安全,如治疗系统

GB 9706.3

2000

《医用电气设备诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》

2000/12/1

IDT IEC 60601-2-7:1998

GB 9706.4

2009

医用电气设备第2-2部分:高频手术设备安全专用要求

2010/3/1

IDT IEC 60601-2-2:2006

GB 9706.5

2008

《医用电气设备能量为1MeV50MeV电子加速器专用安全要求》

2010/2/1

IDT IEC 60601-2-1:1998

GB 9706.11

1997

《医用电气设备医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求》

1998/9/1

IDT IEC 60601-2-28:1993

GB 9706.12

1997

《医用电气设备诊断X射线设备辐射防护通用要求》

1998/9/1

IDT IEC 60601-1-3:1993

GB 9706.14

1997

《医用电气设备 X射线设备附属设备安全专用要求》

1998/10/1

IDT IEC 60601-2-32:1994

GB 9706.15

2008

《医用电气设备医用电气系统安全要求》

2010/2/1

IDT IEC 60601-1-1:2000

GB 9706.18

2006

《医用电气设备 X射线计算机体层摄影设备安全专用要求(附修改单)》

2007/7/1

IDT IEC 60601-2-44:2002

GB 4793.2

2008

《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2部分:电工测量和试验用手持和手操电流传感器的特殊要求》

2009/9/1

IDT IEC 61010-2-032:2002

/

GB 4793.1

2007

《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第一部分:通用要求》

2007/9/1

IDT IEC 61010-1:2001,

实验室电气安全,如加速器系统

GB 7247.1

2012

《激光产品的安全第1部分设备分类要求》

2002/5/1

IDT IEC 60825-1:1993

定位系统分类,2M

GB 18871

2002

《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》

2003/4/1

N/A

代替GB4792-1984GB8703-1988

GB 17625.1

2012

《电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)

2013/7/1

IDT IEC 61000-3-2:2009

静电放电

GB 4824

2013

《工业、科学和医疗(ISM)射频设备骚扰特性限值和测量方法》

2015/1/13

IDT IEC CISPR 11:2010

射频相关

GB 7231

2003

《工业管道的基本识别色、识别符号和安全标识》

2003/10/1

N/A

/

GB 11806

2004

《放射性物质安全运输规程》

2005/8/1

IDT IAEA safety standards series No.TS-R-1(2003版)

/

GB 18871.1

2002

电离辐射防护与辐射源安全基本标准

2003/4/1

N/A

/

GBZ 130

2013

医用X射线放射防护要求

2014/5/1

N/A

/

GBZ 179

2006

医疗照射放射防护基本要求

2007/4/1

N/A

/

GBZ 128

2016

职业性外照射个人监测规范

2016/11/1

N/A

/


二、强制性行业标准

<, b>标准代号

年号

标准名称

实施日期

国际标准号

用途说明

YY 0832.1

2011

X射线放射治疗立体定向及计划系统第1部分:头部X射线放射治疗立体定向及计划系统》

2013/6/1

N/A

/

YY 0832.2

2015

X辐射放射治疗立体定向及计划系统第2部分:体部X射线放射治疗立体定向及计划系统》

2017/1/1

N/A

/

YY 0637

2013

《医用电气设备放射治疗计划系统的安全要求》

2014/10/1

IDT IEC 62083:2009

治疗计划,安全要求

YY 0721

2009

《医用电气设备放射治疗记录与验证系统的安全》

2010/12/1

IDT IEC 62274:2005

YY 0709

2009

《医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准:通用要求医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》

2010/12/1

IDT IEC 60601-1-8:2003

/

YY 0505

2012

《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼容-要求和试验》

2014/1/1

IDT IEC 60601-1-2: 2004

SC200整体,治疗系统子系统、有源部件和辅助设备

YY 0292.1

1997

《医用诊断X射线辐射防护器具第1部分:材料衰减性能的测定》

1997/10/1

IDT IEC 1331-1:1994

/

YY 0076

1992

《金属制件的镀层分类技术条件》

1992/7/1

N/A

金属镀层

YY 91121

1999

《医用电子加速器名词术语》

1988/11/1

N/A

电子加速器术语,仅供参考


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